近日，國(guó)家醫(yī)保局公布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》顯示，金賽藥業(yè)金培生長(zhǎng)激素注射液（金賽增）納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，將于2026年1月1日起生效實(shí)施。
金培生長(zhǎng)激素注射液作為我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，其相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也被收載于2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》。此次納入醫(yī)保目錄，在填補(bǔ)目錄內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的空白同時(shí)，在減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)方面，也將以更可及的價(jià)格，更好地保障兒童用藥需求。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，這款生長(zhǎng)激素將有望成為國(guó)內(nèi)患者治療負(fù)擔(dān)最低，臨床使用時(shí)間最長(zhǎng)，治療患者數(shù)最多的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。
10年不同病因患者使用，兒童用藥強(qiáng)調(diào)安全、有效
金培生長(zhǎng)激素注射液于2014年上市，這款U型PEG長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，其安全性一直被長(zhǎng)期追蹤研究。在2025年11月30日人民日?qǐng)?bào)健康客戶端舉辦的“2025致敬醫(yī)者盛典·兒童安全用藥學(xué)術(shù)交流會(huì)”上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組組長(zhǎng)、北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師鞏純秀教授介紹：“經(jīng)過10年追蹤研究，金賽U型PEG長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素未查見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報(bào)道，也無(wú)預(yù)期外不良反應(yīng)。過往臨床研究還顯示，長(zhǎng)效制劑的不良反應(yīng)類型未發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險(xiǎn)，在近3000例臨床研究中抗體檢測(cè)率為零，為兒童長(zhǎng)期用藥提供了重要安全保障。”
生長(zhǎng)激素周制劑與短效相比，提高了依從性和便利性，減少了治療負(fù)擔(dān)，能夠改善患者用藥期間的生活質(zhì)量，尤其是對(duì)依從性更差的兒童，具有提高療效的潛在優(yōu)勢(shì)。在生長(zhǎng)激素缺乏癥三期臨床研究中，U型PEG長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素治療25周時(shí)年化生長(zhǎng)速率達(dá)13.41厘米/年，效果顯著優(yōu)于短效制劑。在真實(shí)世界研究中，患兒使用長(zhǎng)效方案治療1年，身高改善明顯優(yōu)于短效。
矮小治療率很低，獲批多種適應(yīng)癥，滿足大多數(shù)矮小疾病臨床需求
據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端的報(bào)道，我國(guó)兒童矮小發(fā)病率為3%，總數(shù)約700萬(wàn)人，但接受治療患者仍不足5%。面對(duì)龐大的患兒群體，金賽藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的多個(gè)適應(yīng)癥獲批，包括生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）、特發(fā)性矮?。↖SS）、特納綜合征（TS），為臨床提供了重要的解決方案。 除生長(zhǎng)激素缺乏癥外，U型PEG長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的其他適應(yīng)癥應(yīng)用也在不斷接受臨床檢驗(yàn)。研究顯示，在特發(fā)性矮小患兒真實(shí)世界研究中，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素治療2年后，年生長(zhǎng)速率達(dá)10.59厘米/年，身高改善優(yōu)于短效；在特納綜合征與小于胎齡兒患兒中，分別經(jīng)3年與4年治療，也顯示出持續(xù)的身高改善與良好的安全性。
據(jù)了解，依托金賽藥業(yè)獨(dú)有的U型PEG長(zhǎng)效蛋白技術(shù)平臺(tái)，長(zhǎng)效技術(shù)中常見的免疫原性和藥代動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定等行業(yè)難題得到有效解決，金賽藥業(yè)超長(zhǎng)效月制劑生長(zhǎng)激素已進(jìn)入臨床階段，口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)。
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